Chargé d’affaires règlementaires H/F

Rattaché(e) au responsable du service, vous prenez en main votre gamme de médicaments et en assurez la conformité réglementaire. A ce titre, vous : -Gérez vos activités réglementaires liées aux autorisations de mise sur le marché (AMM) : enregistrements et maintien, -Préparez les demandes de modification d'AMM, -Suivez l'ensemble des demandes de variation jusqu'à approbation, -Répondez aux interrogations des autorités de santé, -Déposez les demandes d'AMM, -Mettez à jour la base de données, -Assurez une veille réglementaire hebdomadaire, -Préparez et validez les articles de conditionnement pour lancer les nouveaux produits, -Participez aux réunions, Rémunération : 38 à 44 K€ bruts/an, bruts/an (fixe selon expérience) + tickets restaurant + avantages CSE + télétravail possible.

Profil

De formation "pharmacien affaires réglementaires", vous justifiez de 4 ans d'expérience à un poste similaire. Vous maîtrisez la constitution et la soumission électronique des dossiers d'AMM et votre anglais est impérativement courant.