RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE SECTEUR PRODUCTION PHARMACEUTIQUE(F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisée dans le secteur de la biotechnologie un(e) responsable qualité opérationnelle pour le secteur production pharmaceutique

Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion des écarts, des CAPA, des Change Control, de la documentation, de la formation, libération des lots, revues annuelles produits) Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d'éventuelles problématiques qualités et pour assurer l'inspection readiness Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques Être force de proposition dans l'amélioration continue et la simplification Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site

Profil

Expérience significative en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité) Une expérience réussie en production serait un atout Aisance relationnelle Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque Orientation résultats et clients Rigueur, organisation, autonomie Présence terrain Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA, revue des dossiers de lots